甘露醇 Mannitol

产品名称 Product Name

甘露醇 / Mannitol (D-Mannitol)

别名 Synonyms

甘露醇、D-甘露醇、己六醇、甘露糖醇、木蜜醇 / Mannitol, D-Mannitol, Mannite, Manna sugar, Cordycepic alcohol, Pearlitol

级别/型号 Grade

医药级/食品级（亦可工业级/电容级，按规格区分）/ Pharmaceutical / Food grade (also industrial / capacitor grade by specification)

商标 Trademark

N/A（糖醇类，按级别与粒度分级）/ N/A (sugar alcohol, graded by grade & particle size)

形态 Form

白色结晶性粉末 / White crystalline powder

CAS 登记号 CAS No.

69-65-8

EC / EINECS 号

200-711-8（EINECS）/ 200-711-8 (EINECS)

食品添加剂号 E-Number

E 421（食品添加剂，低热量甜味剂）/ E 421 (food additive, low-calorie sweetener)

海关编码 HS Code

2905.43（细分 2905430000「甘露糖醇」）/ 2905.43 (subheading 2905430000 'Mannitol')

PubChem CID

6251（PubChem）/ 6251 (PubChem)

InChIKey

FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N

主要用途 Primary Use

医药渗透性利尿剂与片剂赋形剂；食品低热量甜味剂（E421）；化工与化妆品原料 / Pharma osmotic diuretic & tablet excipient; food low-calorie sweetener (E421); chemical & cosmetic raw material

主要成分 Main Component

甘露醇（D-甘露醇，D-Mannitol）是一种六碳糖醇（己六醇），分子式 C6H14O6；由葡萄糖/果糖催化加氢或海带提取制得，化学性质稳定，对稀酸稀碱稳定、不被空气氧化，甜度约为蔗糖的一半且具清凉口感，低吸湿性。 D-Mannitol is a six-carbon sugar alcohol (hexanehexol), formula C6H14O6; produced by catalytic hydrogenation of glucose/fructose or from kelp; chemically stable to dilute acid/base & air oxidation, ~half sucrose sweetness with cooling mouthfeel, low hygroscopicity.

杂质/副成分 Impurities

杂质受控：还原糖、氯化物、硫酸盐、重金属（Pb/As/Ni）、干燥失重、灼烧残渣、有关物质（如甘露糖等）、微生物与细菌内毒素（注射级）。 Controlled impurities: reducing sugars, chlorides, sulfates, heavy metals (Pb/As/Ni), loss on drying, residue on ignition, related substances (e.g., mannose), microbes & bacterial endotoxin (injection grade).

组分 Component

CAS 登记号 CAS No.

含量 Content (wt%)

甘露醇 D-Mannitol

69-65-8

≥98.0%（食品/医药级）；典型 99.0–101.0%/ ≥98.0% (food/pharma); typical 99.0–101.0%

分子式/分子量 Formula / MW

C6H14O6 / 182.17 g/mol

外观 Appearance

白色结晶或结晶性粉末；味甜，具清凉感 / White crystals or crystalline powder; sweet taste with cooling sensation

颜色 Color

白色 / White

气味 Odor

无臭 / Odorless

离子型 Ionic Type

非离子；中性糖醇（六元醇）/ Non-ionic; neutral sugar alcohol (hexahydric alcohol)

熔点 Melting Point

166 – 170 °C（无水物；各国药典 166–168 °C）/ 166–170 °C (anhydrous; pharmacopeia 166–168 °C)

沸点 Boiling Point

约 494.9 °C（计算分解温度；固体无意义恒定沸点）/ ~494.9 °C (calculated, decomposes; no constant BP for solid)

溶解性 Solubility

易溶于水（5.07% 水溶液与血清等渗），微溶于乙醇，几乎不溶于乙醚、苯 / Freely soluble in water (5.07% aq. isotonic with serum), sparingly in ethanol, practically insoluble in ether & benzene

密度 Density

约 1.52 g/cm³（真密度 1.514 @20°C；松密度 0.43–0.80 g/cm³）/ ~1.52 g/cm³ (true density 1.514 @20°C; bulk 0.43–0.80 g/cm³)

折射率 Refractive Index

不适用（固体粉末；文献 1.333–1.597 为晶体/溶液值，非液体折射率）/ N/A (solid powder; lit. 1.333–1.597 are crystal/solution values, not liquid RI)

闪点 Flash Point

不适用（固体、低可燃性；文献计算约 290 °C，以正式 SDS 为准）/ N/A (solid, low-combustibility; lit. ~290 °C, per SDS)

粘度 Viscosity

不适用（固体）/ N/A (solid)

项目 Item

典型值 Typical

测试方法/来源 Method / Source

含量 Assay (C6H14O6)

98.0%–102.0%（食品/医药；USP 96.0%–101.5%）/ 98.0%–102.0% (food/pharma; USP 96.0%–101.5%)

滴定法（干燥失重校正）/ Titration

鉴别 Identification

符合（红外/化学法）/ Conforms (IR / chemical)

ChP/EP 通则 / General methods

熔点 Melting point

166–170 °C

毛细管法 / Capillary

比旋光度 Specific rotation [α]D20

+23° ~ +24°（水溶液/硼酸盐，介质因药典而异）/ +23°~+24° (aq./borate; medium varies)

旋光法 / Polarimetry

酸碱度与澄清度 Acidity & clarity

5% 水溶液 pH 5.0–7.0，澄清 / 5% aq. pH 5.0–7.0, clear

pH 计 / pH meter

干燥失重 Loss on drying

≤0.5%（105°C；EP ≤1.0%）/ ≤0.5% (USP); ≤1.0% (EP)

重量法 / Gravimetric

灼烧残渣 Residue on ignition

≤0.1%

重量法 / Gravimetric

氯化物 Chloride (Cl)

≤0.005%

比浊法 / Turbidimetry

硫酸盐 Sulfate (SO₄)

≤0.006%

比浊法 / Turbidimetry

还原糖 Reducing sugars

合格 / Passes

比色/滴定 / Colorimetry

重金属（以 Pb 计）Heavy metals (as Pb)

≤10 ppm

AAS / 比色

镍 Nickel

≤1 ppm（氢化工艺，医药级）/ ≤1 ppm (hydrogenation, pharma)

AAS

砷 Arsenic

≤2 ppm

AAS

微生物限度 Microbial limits

TAMC ≤1000 cfu/g；TYMC ≤100 cfu/g

平板计数 / Plate count

细菌内毒素 Bacterial endotoxin

符合（注射级）/ Passes (injection grade)

凝胶法 / Gel-clot

GHS 分类 GHS Classification

多数法规（GHS）不将甘露醇列为危险物质或混合物，无需特殊 GHS 标签与象形图。 Most GHS regs do not classify mannitol as hazardous; no special GHS labeling required.

危害声明 H-statements

通常无强制危害声明（非危险品）；个别 SDS 标注 R36/38（刺激眼/呼吸道）/ Usually no mandatory H-statement (non-hazardous); some SDS list R36/38 (eye/respiratory irritation)

防范说明 P-statements

P261（避免吸入粉尘）、P264（操作后清洗）、P280（戴防护手套/眼罩，防尘）/ P261, P264, P280 (dust protection)

NFPA 704

健康 0 / 易燃 0 / 反应 0（固体、难燃、低危害）/ Health 0 / Flammability 0 / Reactivity 0 (solid, non-combustible, low hazard)

急性毒性 Acute Toxicity

急性毒性低（大鼠口服 LD50 ≈ 17.3 g/kg；小鼠 ≈ 22 g/kg）；高剂量可致渗透性缓泻。 Low acute toxicity (rat oral LD50 ≈ 17.3 g/kg; mouse ≈ 22 g/kg); high dose causes osmotic laxation.

危险反应 Hazardous Reaction

与强氧化剂不相容；固体难燃，但粉尘与空气可形成爆炸性混合物（粉尘爆炸风险）/ Incompatible with strong oxidants; solid non-combustible but dust-air mixture may be explosive (dust explosion risk)

灭火 Fire-fighting

适用灭火介质：水、干粉、二氧化碳、泡沫；消防人员佩戴防护装备，注意粉尘 / Suitable media: water, dry powder, CO₂, foam; firefighters wear PPE, beware dust